Klinikai vizsgálatok

Klinikai vizsgáló centrumunk 1997 óta II, III és IV fázisú vizsgálatokat végez. Szinte minden alkalommal a legmagasabb betegszámot értük el nemcsak a magyar, hanem a nemzetközi mezőnyben is.

Évente átlagosan 4 gyógyszeres klinikai vizsgálat történik.

A vizsgálóhelyeknek rendelkezniük kell speciális tárgyi és személyi feltételekkel, amelyeket  az állami kórházak és rendelők egyre kevésbé tudnak teljesíteni. Megfelelő időközönként kalibrált, modern műszerek, angolul beszélő, szakmailag képzett személyzet áll rendelkezésünkre, akik megfelelő kapacitással rendelkeznek. Többféle IVRS és e-CRF rendszerrel van tapasztalatunk, a GCP tanfolyamot 4 évente elvégezzük.

Pácienstoborzás

A nyomtatott sajtóban, megjelenő toborzási szövegeket magunk állítjuk össze minden vizsgálathoz, az itteni  potenciális pácienskörre adaptálva. Természetesen ezek csak OGYI engedély birtokában kerülnek felhasználásra.

A környék háziorvosaival és szakorvosaival kiterjedt referáló hálózatot alakítottunk ki, mely a különböző vizsgálatokban már sokszor javította a páciensek bevonását és megtartását.

A páciensek megtartásának egyik fontos alapeleme, hogy nálunk nincs várakozási idő és a páciens időbeosztásának megfelelően akár szombaton vagy vasárnap is előjegyzünk vizitet, és kisbabával, kisgyerekkel is lehet jönni hozzánk. Manapság igen fontos ez, hiszen sokan féltik munkahelyüket.

A folyamatos magas színvonalú munka érdekében egységes írott SOP-t dolgoztunk ki, mely a megbízók rendelkezésére tudunk bocsátani.

Szállító szolgálat

A vizsgálat természetének megfelelően egyes esetekben igénybe veszünk szállító szolgálatot is a betegeink számára, melyet állandó partnerünk a Discos Eurotours biztosít.

A centrum neve:
Család és Nővédelmi Tanácsadó Magánrendelései
Címe: 6600 Szentes, Ady E. u. 18
Telefonszáma: +36 30 2291941
Fax száma: +36 63 400633
E-mail címe: gyovai[at]szentes.hu

Szakmai információ

A centrum specialitása járóbetegekkel végzett klinikai vizsgálatok. A fekvőbeteg vizsgálatokat a Bugyi István Kórházzal együtt végezzük.

Szülészet/nőgyógyászat + urológia:

Dr. Gyovai Gabriella
premenstruális dysphoria
fogamzásgátlás: hormonális, nem hormonális
késztetéses vizeletcsepegés
stressz inkontinencia
Hőhullámok nem hormonális kezelése
Dysmenorrhoea
Endometriosis

Urológia:

Dr. Lakatos Ákos
késztetéses vizeletcsepegés
Prosztata benignus hyperplázia II, III , IV fázisú vizsgálatok
Prosztata carcinoma
pyelonephritis – inpatient
műtéti érzéstelenítés
férfi hormonpótlás
Pyelonephritis

Tevékenységünk a vizsgálói feladatok teljes spektrumára kiterjed.

  • A vizsgálat teljes időtartama alatt (előkészületektől az archiválásig) teljes körű vizsgálóhelyi adminisztráció és koordináció
  • Megvalósíthatósági (feasibility study) vizsgálatok futtatása, rövid határidővel
  • A vizsgálatba bevonható betegbázis felmérése, előszűrés végzése
  • A szükséges dokumentumok, engedélyek beszerzése
  • Hatékony és gyors szerződéskötés
  • A vizsgálatspecifikus tréningek, oktatások, igazolások időben történő elvégzése és beszerzése
  • Gördülékeny együttműködés a helyi etikai bizottsággal (IKEB)
  • Felkészült részvétel az Investigator Meetingeken és a viszgálóhelyi nyitó viziteken
  • Hatékony és proaktív együttműködés a megbízó (szponzor, CRO) munkatársaival, klinikai vizsgálati monitoraival
  • A forrásdokumentumok szakszerű és precíz kezeléséhez vizsgálatspecifikus sablonok kidolgozása és akkurátus használata
  • A CRF ill. eCRF kezelése - a legtöbb jelenleg ismert eCRF rendszerekben jártassággal rendelkezünk
  • A vizsgálat egyéb közreműködőivel (központi labor, IVRS, IWRS, ellátóközpontok stb.) kapcsolattartás
  • A vizsgálóhelyi dosszié (Investigator Site File) kezelése
  • A betegbevonás és a betegek vizsgálatban tartásának (recruitment and retention) biztosítása
  • A betegvizitek szervezése és végzése
  • A betegekkel rendszeres kapcsolattartás, a betegutak követése
  • A mellékhatások (AE) és súlyos mellékhatások (SAE) jelentése, utánkövetése a vizsgálatban érvényes előírások és a hatósági kötelezettségek szerint
  • A vizsgálati készítmények dokumentálása, kiadása, raktározása az előírások szerint
  • Felkészülés az minőségbiztosítási ellenőrzésekre (audit, inspekció)
  • Riportálási kötelezettségek ellátása
  • Összességében a protokollnak megfelelő vizsgálat futtatásához a feltételek megteremtése és biztosítása

Fekvőbeteg, intenzív terápiás és diagnosztikus lehetőségek:
Csongrád Megyei Bugyi István Kórház Szentes

Etikai bizottság:
Csongrád Megyei Bugyi István Kórház Kutatásetikai Bizottsága

Munkatársaink:

Dr. Gyovai Gabriella - centrum vezető, szülész-nőgyógyász szakorvos
Dr. Gyovai Lajos - szülész-nőgyógyász főorvos
Dr. Lakatos Ákos - urológus főorvos
Lakatos Donatella - vizsgálati koordinátor
Gazsó-Fodor István - vizsgálati koordinátor
Miskolczi Judit - study nurse
Pászti Sándorné - study nurse, ultrahangos szakasszisztens

Közösség

Kövesd oldalamat a közösségi médiában...

Magánrendelés

Család és Nővédelmi Tanácsadó

Cím: 6600 Szentes, Ady Endre u. 18.